中药材除部分人工制品外,绝大部分中药来自于天然的植物,其次是动物和矿物。中药的地、采收与贮存是否适宜,会直接影响到药材的质量和疗效。对于野生动植物药而言,合理的采集还会破坏药材资源,降低药材产量。现代研究发现,中药的产地、采收与贮与药物有效成分含量有很大关系,而有效成分含量是衡量药材优劣的标准,古今医药学都非常重视。
第一节中药的产地
天然药材的生长和分布,离不开一定的自然条件,我国幅员辽阔,经纬度跨度大,部分地处北温带,但还有大兴安岭北部的寒温带,秦岭淮河以南的亚热带,以及华南们度的热带。加之地貌复杂,江河湖泽、山陵丘壑、平原沃野及辽阔海域共存,形成了复的自然地理环境,为天然药材的生产提供了丰厚的自然条件。
由于气候、水土、日照、温度、湿度、生物分布等生态环境各不相同,某地区适某些植(动)物的生长,而不适合于另一些品种的生长,即使分布很广的物种,也由然条件不同,药材质量也不尽相同。许多优质药材的生产,无论品种、产量、质量都定的地域性,形成了不少带有气候土壤特征的“道地药材”。所谓道地药材,又称地材,是指具有明显地域性,因其品种优良、生长环境适宜、栽培(或养殖)及加工方理、生产相对集中,而产量较大、质量优于其他产地的药材。确定道地药材的依据是面的,但以临床疗效为最关键指标,这也是著名道地药材受到人们赞誉的重要原因,肃的当归,宁夏的栒杞,青海的大*,内蒙古的*芪,山西的*参,浙江的浙贝母,的*连、川芎、附子、川贝母,东北的人参、细辛、五味子,河南的地*、山药、年山东的阿胶、瓜萎、金银花,江苏的薄荷、苍术,广东的陈皮,广西的肉桂等。然而然环境条件的改变、过度采挖、栽培技术的进步、产区经济结构的变化等多种因素,皆可导致药材道地的变迁,如三七原产于广西,称为广三七、田七,云南后来居上,称为镇三上。成为新的道地药材产区。然而无论产地如何变迁,药材的品质和疗效始终是确定道地药材的主要标准。
长期的临床实践表明,重視中药产地与质量的关系,强调道地药材的开发和应用,对保证中药疗效,有着十分重要的作用。随着中医药事业的不断发展,中药材需求量日益增加,而很多药材由于生产周期较长、产量有限,已经无法满足临床的需要,因而在积极提高道地药材生产量的同时,进行植物药材的异地引种栽培以及药用动物的人工驯养,就成为解决道地药材不足的重要途径,但必须确保原有药材的性能和疗效,注重科学性,避免盲目。在现代技术条件下,我国已能对不少名贵或短缺药材进行异地引种及药用动物进行驷养,并不断取得成效。如原来依靠进口的西洋参在国内引种成功;原主产于贵州的天麻在陕西大面积引种;人工培育牛*;人工饲养鹿、麝,以锯茸、取香等。
(中药材生产质量管理规范》的发布实施,对道地药材的来源、栽培(饲养)、土壤,气候、加工、质量控制等也有了标准化的规定和要求,从而保证中药材质量稳定在一定范围内。目前,我国许多地区正在大力推进中药种植示范基地的建设,这对促进中药资源的开发利用、提高中药材品质以及生态环境的保护都具有重要意义。
中医药现代化的六大标准
1.《中药材生产质量管理规范》(GoodAgrieulturingPractice,GAP)2.(中药提取生产质量管理规范》(GoodExtrctingPractice,GEP)3.《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractice,GMP)4《药品临床试验管理规范》(GoodClinicalPrauctice,GCP)
5.(药品非临床研究质量管理规范》(GoodLaboratoryPractice,GLP)6.《药品经营质量管理规范)(GoodSupplyPractice,GSP)
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