2月18日,国家药监局发布的《六味地*制剂(非)处方药说明书修订要求》中规定项应当增加:监测数据显示,六味地*制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
图片来源:国家药监局官微
中国药品监管从这份文件要求在六味地*制剂说明书项下增加的内容来看,所谓的“副作用”,其实都是未经辨证论治、滥用导致的。药物根本没有“副作用”,而是因为误用导致的“反作用”。
六味地*丸在临床上常用的中成药,主要是治疗肾阴虚引起的相关症状,如果患者还有其它杂症,需要配合其它中药汤剂或者中成药。如果患者有脾胃虚寒证、心阳虚证或者肾阳虚证,就不能随意使用六味地*制剂。
比如,腹泻、腹痛、腹胀,是因为患者肾阳虚滥用六味地*制剂所致;
恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振,是患者脾胃虚寒滥用六味地*制剂所致;
便秘,是患者脾气虚,滥用六味地*丸导致大便粘腻,排便困难所致;
瘙痒、皮疹、过敏等,是患者体内有寒热错杂,滥用六味地*制剂所致;
头痛,是患者头部有风寒滥用六味地*制剂所致;
心悸,是患者体内心阳虚滥用六味地*制剂所致
这些要求增加在六味地*丸制剂“不良反应”中的内容,都是没有按照中药的正常使用方法所致,服药者的不适,并非药物本身导致,所有强加给六味地*制剂说明书的“不良反应”都是不合理的。
六味地*丸本身并没有什么“不良反应”。
就像食盐作为家常调料,本身没有坏处,会做菜的人能运用得当,让菜品美味可口,不会做菜的人掌握不好用量,把菜做得难以下咽。
能说是盐本身的问题吗?只是做菜的人不会用、用错了。六味地*丸也是一样,它本身是没有问题的,更没有什么“不良反应”。
什么是不良反应:不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。按照这个定义,亲爱的读者,想必你也看出来了,正确使用六味地*丸,根本就没有副作用!近些年来,我们看到一些中药副作用的报道,如年4月10日,国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布的年度药品不良反应监测报告:在所有上报的不良反应/事件报告中,中药的不良反应,占12.7%,我敢说这里绝大多数的副作用都不是副作用,而是一些西医开错中药产生的“反作用”。西药的不良反应副作用,是娘胎里带来的,是“只见树木,不见森林”的指导思想决定的,因此无法消除。而中药通过君臣佐使,合理调配,是可以消除副作用的,可以说中药之所以采取复方,很大程度上就是为了消除副作用,这是中医贯穿始终的指导思想。国家食药监局,作为我国权威医药监管机构,不能强行按照西医的标准规范来要求中医,“西药都有副作用,中医怎么能没有副作用呢”,如果按照这种逻辑,西方人有狐臭,咱们中国人也应该有狐臭!差别客观存在,不能简单地*治正确,照本宣科地以西律中。年4月,中药注射剂血必净获批治疗重型、危重型新冠肺炎。血必净在新冠肺炎治疗中显现明确的有效性与安全性,在新型冠状病毒肺炎疫情期间,连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》,被推荐用于重型和危重型患者治疗。在武汉新冠肺炎的治疗中,中医“三药三方”效果显著,血必净占其一。如果按照以西律中的方法,血必净不可能上市,因为,血必净是复方制剂,几种中医混合在一起,用西医药理学的方法说不清道不明,但是,幸好血必净还是上市了,才能在新冠疫情中大展神威。涉及中医药,监管层不能为了*治正确,而扼杀中医服务老百姓的权益。相比西医,中医就是爷爷,不能简单地用管孙子的办法,来管理爷爷,只有围绕为人民服务的核心,实事求是地分析问题,才能恰如其分地解决问题。附视频:当今医学,最重要的是什么?为何国家如此重视中医?中医药是打开中华文明宝库的钥匙,复兴之路上,我们一起呐喊与见证!很多人都在转发,你要不要+1
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